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5月12日，国家药监局药品审评中心网站公示，阿斯利康及赛诺菲递交Nirsevimab注射液上市申请，并获得受理。这是一款为所有婴儿设计的长效单克隆抗体，注射一剂后，能为婴儿在整个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季中提供持续保护。

目前国内尚无预防或治疗呼吸道合胞病毒的药物在国内获批。不过，据人民日报健康客户端记者不完全统计，已有7家药企研发的预防或治疗呼吸道合胞病毒的药物进入临床研究阶段。

呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒，会引起下呼吸道感染的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎。呼吸道合胞病毒也是导致全球婴儿住院的首要致病因素之一。

据灼识咨询预计，2032年全球5岁以下儿童 RSV严重感染发病人数将达到3707万人，其中中国儿童病例约有290万人，2022年至2032年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数复合年增长率预计为1.1%。RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。

“与安慰剂相比，单剂Nirsevimab保护婴儿免受需要就诊的呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道感染（如毛细支气管炎或肺炎）的有效率达到74.5%。”据赛诺菲中国2022年3月公布的全球三期临床试验结果，Nirsevimab可显著保护婴儿预防呼吸道合胞病毒感染。2022年11月，Nirsevimab获得欧盟全球首次批准上市。

据国家药监局药品审评中心临床试验默示许可公布，已有2家药企研制的治疗呼吸道合胞病毒感染药物进入临床阶段，包括强生、苏州旺山旺水等；已有5家药企研制的预防呼吸道合胞病毒感染药物进入临床阶段，包括默沙东、珠海泰诺麦博等。

来源：人民日报 编辑：赵鹏宇