《科创板日报》11月19日（记者 徐红）作为首个获批上市的国产新冠口服药，阿兹夫定的推行进展尤为牵动人心。

“阿兹夫定正式线上零售！”18日晚，有媒体突然抛出这样一则消息。

据称，阿兹夫定片在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单。次日，又有媒体跟进报道，在饿了么，美团等多个线上医药销售平台上，也有一些药店悄然开售阿兹夫定片，购买该药物需要上传复诊处方。

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图|18日晚至19日早间，媒体报道称，有部分药店上架了国产新冠口服药阿兹夫定，可在线上购买，但目前这些平台均已下架阿兹夫定。

不过，在19日上午，《科创板日报》记者联系阿兹夫定生产企业真实生物后获悉，企业已经在第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，（阿兹夫定）将即刻做下架处理。

随后，有媒体跟进报道，连锁药房海王星辰内部也已发布紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，需把销售记录上报相关部门。

经《科创板日报》记者确认，截至发稿，前述几个线上医药销售平台均已无法搜索到阿兹夫定。

▌定价亲民的国产新冠口服药

阿兹夫定（FNC）是河南真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）拥有自主知识产权的1.1类创新药。截至目前，这款药物共获批两个适应症，分别是：与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者；用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者；获批药品规格有3mg和1mg两个规格。

阿兹夫定也是迄今国内唯一一款获批的国产新冠口服药，用于治疗新冠感染的以1mg规格为主，治疗新冠的用法用量为：空腹整片吞服，每天5毫克（即5片），7天为一个疗程，服用至多不超过14天。因此，阿兹夫定一瓶（35片）即为一个疗程。

今年8月，真实生物曾公布用于治疗新冠的阿兹夫定片的定价，为每瓶（每个疗程）不超过300元，而各地医保挂网价格为每瓶270元。

对比进口药， 阿兹夫定片的价格称得上“亲民”。在阿兹夫定之前，全球已经获批的新冠口服小分子药物主要有默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir）、辉瑞的帕克洛维（Paxlovid）这两款。今年2月，Paxlovid在国内被附条件批准上市并被纳入医保，定价为2300元/盒。

获批之后，为尽快推动阿兹夫定的商业化，真实生物还火速牵手复星医药（600196.SH，02196.HK），由后者控股子公司复星医药产业负责阿兹夫定在中国境内（不包括港澳台地区）以及部分海外市场的销售，合作适应症同时包括新冠和艾滋。

其后，复星医药产业又与国药控股在上海签署战略合作协议，双方将发挥各自资源优势，共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性，加速推进渠道网络覆盖。

“（阿兹夫定）的医院渠道配送基本是独家授权给国药。”19日，有国药控股相关人士告诉《科创板日报》记者。

值得一提的是，不管是抗HIV还是新冠适应症，由于这两个适应症都是附条件获批，因此按照国家药监局要求，在上市后企业还将继续开展阿兹夫定的相关研究工作。

就市场关心的临床试验数据披露而言，据《科创板日报》记者此前了解，药监局附条件批准阿兹夫定上市的要求之一是，真实生物需全面公开临床试验结果。未来，阿兹夫定治疗新冠的临床试验结果也有望在权威学术期刊上发表。

▌阿兹夫定怎么用？

目前，国内新冠感染患者仍旧按照乙类疾病甲类管理集中收治，无症状及轻症感染者收治在方舱医院，普通型以上感染者则由定点医院收治。

因此，《科创板日报》记者了解到，现阶段阿兹夫定也主要用于治疗收治在方舱医院和定点医院的新冠患者。

不过，由于近期国内疫情呈多点散发，而疫情出现后对疫情区的物流管控比较严格，因此在一定程度上导致阿兹夫定不能及时送达到疫情地区。

国家卫健委最新公布的数据显示，18日0—24时，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2137例，新增无症状感染者22336例。其中广东、重庆、河南、内蒙古、甘肃、新疆等地的疫情较为严重。

从阿兹夫定治疗新冠的适用人群来说，据《科创板日报》记者此前了解，由于三期临床纳入的是18-75岁人群，因此目前阿兹夫定对18岁以下青少年及儿童并不适用。另外，由于临床试验未纳入孕妇，因此阿兹夫定目前也还不能用于孕妇。

从获批适应症来看，阿兹夫定获批用于普通型新冠患者。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，新冠患者的临床分型主要有轻型、普通型、重型、危重型这四种，而“普通型”大致可描述为：具有比较轻微的临床症状，如发热、呼吸道症状等，影像学可见肺炎表现。

图|《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》对新冠患者的临床分型

不过，从阿兹夫定目前也用于收治在方舱医院的无症状及轻型新冠患者来看，其实际应用看上去有所“前移”。

“事实上，对于抗病毒药物的使用，临床感染专家的共识是只要有病毒感染，早期就要使用抗病毒药物。”对此，真实生物相关人士这样向《科创板日报》记者解释。

“抗病毒药物对复制中的病毒是有效的，但对已经产生的病毒是没有作用的，已经产生的病毒都是通过自身免疫力清除的。所以抗病毒药物要早使用、早治疗、早阻断，及早使用病毒才不会自我复制，这样才能够降低感染者的传播性，并且感染者也不容易向重症方向发展。”对方表示。

与此同时，在北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授看来，目前阿兹夫定在18岁以上成年人均适用，但在未来的临床实践中，也可以用于更积极地干预高风险人群，包括60岁以上老人、有高血压等基础疾病者、免疫功能缺陷人群等。

获取途径上，阿兹夫定作为一款处方药，需要在医生的指导下使用。而未来是否有可能作为处方药线上线下零售？这或许仍需要更多时间，通过实际临床实践，积累更多的使用数据。

另外，针对疫情影响物流的情况，有业内人士认为，各地可以提前加强新冠定点医疗机构，社区和基层医疗单位特别是社区门诊、乡镇卫生院的新冠抗病毒药物储备，以便做到早发现早治疗早阻断，最大程度助力精准防控。

“对于高校和劳动密集型的企业，也可以提前储备新冠抗病毒药物；对于外派境外人员较多的企业和有出国需求的个人，相关部门则可以考虑设立新冠定点药店，方便这些群体获取药物。”对方向《科创板日报》记者表示。

来源：财联社 编辑：赵鹏宇