大河报·豫视频记者 康亚飞
自从新冠肺炎流行以来,医用口罩和消毒湿巾已从医疗设备变成公众常备用品,而如今,口罩似乎正在从防护物资变成文创领域的新商机。不仅有艺术家牵手企业推出联名口罩、文博机构推出文创口罩,就连LV、PRADA等奢侈品牌也纷纷做起口罩,这类口罩虽然定价高于普通口罩,但凭借个性化和设计感满足了不少年轻人对潮流新文化的追逐,不过对于抗击新型冠状病毒,这类口罩都可以起到防护作用吗?近日,记者在郑州一商场内走访时发现,这个答案是“不一定”。
慎选!这款高颜值联名口罩实际仅符合普通防护标准
4月12日,大河报·豫视频记者来到位于郑州绿地天空之城三楼的专售艺术联名口罩的店铺“袋鼠医生”,该店除了销售少数儿童立体口罩、KN95口罩外,主打卖点就是“艺术家限量联名款口罩”,记者目测,这种联名口罩约有上百款。据店员介绍,这些口罩的设计者均为在中国艺术界有一定知名度的青年艺术家,同时,店员向记者肯定地表示,“艺术家限量联名款口罩达到了医用外科级别。”
记者看到,“艺术家限量联名款口罩”为单只独立包装,每只口罩售价2元,包装袋上印着“一次性平面口罩”,口罩的主要成分为水刺布或无纺布、聚丙烯熔喷布和无纺布,执行标准为T/CTCA 7-2019。对比正规医用外科口罩,这些口罩外包装并未印有生产许可证编号、医疗器械注册证/产品技术要求编号,产品注册证编号以及性能标准。对此,店员解释称:没有械字号标注是因为商场没有二类医疗器械的销售资质。
记者扫描该口罩包装袋上的二维码后看到,这些口罩的二维码激活于2021年7月14日,商品条码备案时间也在当日。不过当记者点击页面采访的“查追溯”功能后,里面没有任何信息。
这些联名口罩究竟是否可以用于防范新冠病毒?该店一负责人向记者提供了一份“无纺布平面防护口罩”的检验检测报告,报告显示,对于细菌过滤效率、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力以及通气阻力检验检测的判定依据为T/CTCA 7-2019《普通防护口罩》标准。
据了解。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理,以保障产品的安全有效。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。
那么,在选择具有防疫功能的口罩,应该如何判断?
“首先,千万不要因为颜值而忽略了资质。”梁士杰告诉大河报·豫视频记者,想选对具有防疫功能的口罩,这包装上有五个编码之一就行。
具有防疫功能口罩执行标准:
GB19083 2010《医用防护口罩》、YY0469 2011《医用外科口罩》、YY/T 0969 2013《一次性使用医用口罩》、GB/T 32610 2016《日常防护型口罩》、GB/T 38880 2020《儿童口罩技术规范》
此外,还需注意的是,国家对民用口罩的染色印花相关质量也做了明确规定,要求口罩内外层色牢度不得低于三级,以防止染料脱落对脸部皮肤造成不适。染色和印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。
注意!“抗菌抗病毒”口罩临床有效性存疑
近日,国家药监局发布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示,目前市面上出现的宣称为“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。
该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面,应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群长期吸入的风险进行评估;在有效性方面,应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果,以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。
该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下,添加抗菌剂会引入新的风险。当前,在医疗器械的上市前评价时,该类产品持续、长期使用的风险受益比不足,尚不具备显著的临床意义。
【新闻1+1】卫生湿巾≠消毒湿巾,你用对了吗?
“卫生湿巾的消毒杀菌率一般在90%,消毒湿巾的杀菌率可以达到99.9%,两者最大的差别就在于消毒效力不同。”谈起两者的区别,郑州一药店工作人员如是说。
通过对多家药店、超市的走访,记者了解到,目前市面上销售的消毒湿巾多以酒精消毒湿巾、含氯类消毒湿巾、碘类湿巾为主。对一些常见的细菌、病毒、病原微生物能起到杀灭的作用。
湿巾品类众多,标准、性能用途也各有不同。GB/T 27728-2011《湿巾》标准把湿巾分为人体用湿巾和物体用湿巾两大类。其中,人体用湿巾分为普通湿巾和卫生湿巾;物体用湿巾分为厨具用湿巾、卫具用湿巾和其他用途湿巾。
根据WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》行业标准,消毒湿巾特指以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用的产品,适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
通过查询我国行业标准WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》记者发现,卫生湿巾与消毒湿巾的适应范围不同,卫生湿巾适用于手、皮肤(完整)、黏膜及普通物体表面的清洁杀菌。消毒湿巾的适用范围主要依据由中国卫生监督协会发布的团体标准T/WSJD 001-2019《载体消毒剂卫生要求》,该类湿巾也适用于手与完整的皮肤,但不适用于黏膜,另外更适用于环境表面、中低度风险的医疗器械表面及医疗用品表面消毒。
其次,两者的指标要求不同。两类湿巾在微生物指标上的不同,主要体现在细菌菌落总数和真菌菌落总数的差异上。卫生湿巾的细菌菌落总数指标为≤20CFU/g,而消毒湿巾为≤10CFU/g;在真菌菌落总数方面,卫生湿巾要求不得检出,消毒湿巾的指标为≤10CFU/g。
再者,两类湿巾的杀灭微生物指标也有所不同。依据相关标准,卫生湿巾的杀灭微生物指标要求,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%,如标明对真菌有杀菌作用的,应对白色念珠菌的杀灭率≥90%;如标明对其他微生物有杀灭作用的,应对相应微生物杀灭率≥90%。
需要特别注意的是,虽然部分消毒湿巾对新型冠状病毒有效,但如果使用方法不正确,也可能适得其反。依据相关标准,消毒湿巾用于卫生手的消毒时间≤1min,用于环境表面及普通物体表面的作用时间≤15min。
来源:大河报·豫视频 编辑:王凤华
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